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Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções

Por André Luis

Com representantes do Reino Unido, Japão, EUA e OMS, entre outros, programa possui o objetivo de racionalizar inspeções de BPF para fabricantes internacionais de IFAs.

A Anvisa foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações. 

A comunicação oficial da conclusão exitosa do processo de adesão da Anvisa ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), no dia 17 de setembro.  

A adesão como membro do programa fortalece a cooperação já existente entre as agências, com o reconhecimento da Anvisa como participante ativa, contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos. 

Como membro efetivo do API Cluster, será possível maior troca de informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.  

Sobre o programa 

O programa possui o objetivo de racionalizar as inspeções de BPF para fabricantes internacionais de IFAs, com foco na cooperação e confiança mútua entre os reguladores participantes, facilitando a comunicação e a troca de informações.  

A iniciativa facilita a troca de dados sobre o cronograma de inspeções, bem como o desfecho destas atividades, incluindo a organização de vistorias conjuntas entre os membros em sítios fabris de interesse comum.  

Além do Brasil, as autoridades membros participantes são as seguintes: França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – ANSM); Dinamarca (The Danish Medicines Agency – DKMA); Irlanda (Health Products Regulatory Authority – HPRA); Itália (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA); Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA); The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare - EDQM; Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA); Australia (Therapeutic Goods Administration – TGA); Canadá (Health Canada); Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA); Organização Mundial da Saúde (OMS).

Convergência

A entrada da Anvisa no programa é mais um passo nos esforços do órgão para a convergência regulatória internacional, assim como a recente admissão no Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S) e a racionalização da força de trabalho em busca de respostas ágeis à sociedade, sem prejuízo da qualidade da avaliação técnica. 

A admissão mostra também o fortalecimento e o reconhecimento internacional do trabalho da Agência na área de inspeções sanitárias.

Outras Notícias

Defesa de condutor envolvido em acidente em Arcoverde nega embriaguez e omissão de socorro

Da Itapuama A defesa de Anildo dos Santos Silva, 47 anos, condutor do veículo envolvido no acidente ocorrido na noite de quinta-feira, 15 de outubro de 2026, na Avenida José Bonifácio, em Arcoverde, divulgou uma nota pública de esclarecimento nesta sexta-feira (16). Assinado pelo advogado Eldy Magalhães, o documento traz o posicionamento do motorista sobre […]

Da Itapuama

A defesa de Anildo dos Santos Silva, 47 anos, condutor do veículo envolvido no acidente ocorrido na noite de quinta-feira, 15 de outubro de 2026, na Avenida José Bonifácio, em Arcoverde, divulgou uma nota pública de esclarecimento nesta sexta-feira (16).

Assinado pelo advogado Eldy Magalhães, o documento traz o posicionamento do motorista sobre os desdobramentos do caso, a prestação de socorro à vítima e os exames periciais realizados.

Sobre as alegações de falta de prestação de socorro, a nota afirma que o motorista não teve condições de intervir pessoalmente no momento do impacto, pois o automóvel ficou preso sobre o canteiro e sem condições de locomoção, sendo necessária a remoção por guincho.

Segundo a defesa, o condutor solicitou imediatamente às pessoas que estavam no local que acionassem uma ambulância e o serviço de emergência.

A respeito de uma suposta tentativa de fuga, o advogado sustentou que Anildo não pretendia se evadir do local.

De acordo com a nota, a formação de uma aglomeração de populares no local do acidente fez com que o motorista atravessasse para o outro lado da avenida por receio de agressões físicas.

A defesa ressalta que ele permaneceu nas imediações até a chegada da Polícia Militar, fato registrado no boletim de ocorrência.

Quanto às suspeitas de embriaguez ao volante veiculadas inicialmente com base em relatos de testemunhas, o comunicado destaca que o motorista foi submetido a perícia de verificação no Instituto de Medicina Legal (IML) logo após o acidente.

Segundo o advogado, o laudo oficial concluiu que o condutor não estava sob efeito de álcool, o que levou a autoridade policial a descartar a imputação de direção sob influência alcoólica.

A defesa conclui a nota afirmando que o caso se trata de um acidente de trânsito cujas circunstâncias exatas estão sendo apuradas pelo inquérito policial e que o motorista permanece à disposição das autoridades para colaborar com as investigações. Além disso, solicitou que a imprensa aguarde as conclusões periciais finais antes de atribuir responsabilidades que não tenham sido confirmadas por provas técnicas.

CNT/MDA: Flávio aparece com 50,5%, e Lula tem 49,5% em votos válidos

Pesquisa CNT/MDA divulgada hoje (16) mostra Flávio Bolsonaro (PL) com 50,5% das intenções de votos válidos para o segundo turno da eleição presidencial, enquanto Lula (PT) tem 49,5%. Os dois estão em empate técnico. Esta é a primeira pesquisa CNT/MDA do segundo turno. Contratado pela CNT (Confederação Nacional do Transporte), o levantamento ouviu presencialmente 2.014 […]

Pesquisa CNT/MDA divulgada hoje (16) mostra Flávio Bolsonaro (PL) com 50,5% das intenções de votos válidos para o segundo turno da eleição presidencial, enquanto Lula (PT) tem 49,5%. Os dois estão em empate técnico.

Esta é a primeira pesquisa CNT/MDA do segundo turno. Contratado pela CNT (Confederação Nacional do Transporte), o levantamento ouviu presencialmente 2.014 eleitores, entre os dias 13 e 15 de outubro. A margem de erro é de 2,2 pontos percentuais, para mais ou para menos, e o nível de confiança é de 95%. O registro no TSE é BR-00652/2026.

Em votos totais, Flávio Bolsonaro (PL)tem 46,8% e Lula (PT), 45,9%. Brancos e nulos são 4,9%. Indecisos, 2,4%.

Luciano Duque é homenageado nos 40 anos da Fundação Altino Ventura por contribuição à instituição

O deputado estadual Luciano Duque foi homenageado, na manhã desta sexta-feira (16), durante a solenidade em comemoração aos 40 anos da Fundação Altino Ventura (FAV). Realizado no Auditório Senador Sérgio Guerra, na Assembleia Legislativa de Pernambuco (Alepe), o evento marcou o Jubileu de Rubi da instituição e reconheceu a contribuição de autoridades e parceiros para […]

O deputado estadual Luciano Duque foi homenageado, na manhã desta sexta-feira (16), durante a solenidade em comemoração aos 40 anos da Fundação Altino Ventura (FAV). Realizado no Auditório Senador Sérgio Guerra, na Assembleia Legislativa de Pernambuco (Alepe), o evento marcou o Jubileu de Rubi da instituição e reconheceu a contribuição de autoridades e parceiros para o fortalecimento dos serviços de saúde ocular no estado. Duque recebeu o reconhecimento pela destinação de emendas parlamentares à fundação.

A relação do parlamentar com a FAV começou ainda durante sua gestão como prefeito de Serra Talhada. Em 2018, Duque trouxe a instituição para o município, por meio de uma parceria que permitiu a implantação de uma unidade especializada em oftalmologia e o bloco cirúrgico. A iniciativa ampliou o acesso da população sertaneja a consultas, exames e tratamentos, reduzindo a necessidade de deslocamento de pacientes até o Recife. Apenas no primeiro ano de funcionamento, a unidade realizou mais de 106 mil procedimentos oftalmológicos.

Em 2025, por articulação do parlamentar, Serra Talhada ganhou uma segunda unidade da Fundação Altino Ventura, ampliando a capacidade de atendimento e fortalecendo a assistência oftalmológica no Sertão do Pajeú. Como deputado estadual, Luciano Duque também deu continuidade ao apoio à instituição, destinando recursos por meio de emendas parlamentares para fortalecer sua estrutura e ampliar os serviços oferecidos à população. “Receber esse reconhecimento de uma instituição tão importante para Pernambuco é motivo de muita alegria e gratidão. Tenho um carinho especial pela Fundação Altino Ventura, porque conheço de perto a transformação que seu trabalho proporciona na vida das pessoas. Quando fomos buscar essa parceria para Serra Talhada, nosso objetivo era garantir que o povo do Sertão tivesse acesso a um atendimento de qualidade, sem precisar viajar centenas de quilômetros. Ver esse trabalho crescer, com a chegada de uma segunda unidade, e poder continuar contribuindo como deputado é motivo de muito orgulho. A Fundação Altino Ventura devolve não apenas a visão, mas também a dignidade e a qualidade de vida de milhares de pernambucanos”, destacou Luciano Duque.

Carlos Roberto diz porque colocou nome para disputa da Câmara de Tuparetama

NOTA À IMPRENSA Vereador Carlos Roberto esclarece candidatura à presidência da Câmara de Tuparetama Em atenção à nota publicada na coluna do blogueiro Júnior Finfa, que aponta a existência de apenas dois candidatos à presidência da Câmara Municipal de Tuparetama, o vereador Carlos Roberto vem a público esclarecer que também colocou seu nome à disposição […]

NOTA À IMPRENSA

Vereador Carlos Roberto esclarece candidatura à presidência da Câmara de Tuparetama

Em atenção à nota publicada na coluna do blogueiro Júnior Finfa, que aponta a existência de apenas dois candidatos à presidência da Câmara Municipal de Tuparetama, o vereador Carlos Roberto vem a público esclarecer que também colocou seu nome à disposição para disputar a presidência do Poder Legislativo.

O parlamentar informa que já iniciou conversas com todos os vereadores que compõem a Casa Legislativa, buscando dialogar, ouvir opiniões e construir um entendimento em torno de uma proposta de trabalho que contemple os interesses do Legislativo e da população tuparetamense.

Carlos Roberto destaca que mantém um ótimo relacionamento com os oito vereadores da Câmara e acredita que o diálogo, o respeito e a união são fundamentais para fortalecer o Poder Legislativo.

“Coloquei meu nome à disposição porque acredito que podemos construir um Legislativo cada vez mais forte, unido e próximo da população. Tenho um bom relacionamento com todos os vereadores e confio na capacidade de diálogo para desenvolvermos um trabalho em conjunto, com os parlamentares e servidores, que atenda aos anseios do nosso povo”, afirmou Carlos Roberto.

Vereador Carlos Roberto

Câmara Municipal de Tuparetama 

Flávio Bolsonaro hoje na Globo

O senador Flávio Bolsonaro (PL), candidato à Presidência da República, será entrevistado pela TV Globo nesta sexta-feira (16). A conversa será conduzida pela jornalista Renata Lo Prete e faz parte da cobertura do segundo turno das Eleições 2026. A entrevista será realizada ao vivo nos Estúdios Globo, no Rio de Janeiro, e exibida pela TV […]

O senador Flávio Bolsonaro (PL), candidato à Presidência da República, será entrevistado pela TV Globo nesta sexta-feira (16). A conversa será conduzida pela jornalista Renata Lo Prete e faz parte da cobertura do segundo turno das Eleições 2026.

A entrevista será realizada ao vivo nos Estúdios Globo, no Rio de Janeiro, e exibida pela TV Globo após o Jornal Nacional. O público também poderá acompanhar a transmissão simultaneamente pela GloboNews e pelo g1.

A entrevista de Flávio Bolsonaro será realizada nesta sexta-feira, 16 de outubro, após o Jornal Nacional, com início marcado para às 21h15 (horário de Brasília).

A ordem das entrevistas foi definida por sorteio em reunião com representantes das campanhas.

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva (PT), que também disputa o segundo turno da eleição presidencial, foi entrevistado na quinta-feira (15), também por Renata Lo Prete.