Anvisa recebe pedido para autorização de estudo da vacina da UFMG
Pedido aborda estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec.
A Anvisa recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. Trata-se de uma vacina desenvolvida pela equipe do CTVacinas, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fiocruz Minas.
A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada à Agência nesta sexta-feira (30/7).
Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.
